医療従事者向け情報
本ページは医療従事者の方を対象としており、一般の方への情報提供を目的としたものではありません。
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高性能PRP作成を支える
TriCell PRP分離・濃縮キット
- 簡便な操作で安定的に高濃度PRPを作成
- 各診療科でのPRP療法導入をスムーズに
- 再生医療用に設計されたPRP分離・濃縮キット
- 分離性能 × 操作性の両立
- 安全性・再現性に優れたPRP作成が可能
PRPを用いる主な診療科
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整形外科
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美容外科
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口腔外科
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泌尿器科
その他婦人科形成外科・皮膚科など、
幅広い診療科に対応できます。
製品の特徴
Feature
Tricellは臨床仕様可能な高度管理医療機器（クラスⅢ）として国際パテントの取得製品
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完全密閉構造
異物混入リスクを低減
すべての工程を1キットのみでPRP作成可能（一体型の3チャンバー方式）です。
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簡便な操作
マニュアル操作で調整可能
マニュアル操作で、患者様の疾患や症状に合わせたPRPの成分調整が可能です。
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高濃度PRP
濃縮率9倍（ダブルスピン法）
承認が取れているPRPキットの中でトップクラスです。
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柔軟な分離調整
3種類の成分調整が可能
血小板高濃縮(PR) / 血小板低濃縮(PL) / 血小板調整血漿(PC) の3種調整が可能です。（基本は、PR-PRP）
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安定した採取量
1回の採血で1cc～5ccのPRP採取
関節(Ⅱ種)：1回の採決量で3cc以上の注入が可能です。
筋・腱・靭帯(Ⅲ種)：患部周辺に一定量のPRPを多点に注入が可能です。
製品の仕組み
Structure
再生医療提供を
ご検討の医療機関様へ
再生医療を院内で導入・提供するには、厚生労働省への「再生医療等提供計画」の提出と、臨床環境の整備が必要です。
私たちのグループ会社であるサンメディックス株式会社では、再生医療導入を検討される医療機関様を対象に、申請から運用までの包括的なサポート体制をご用意しています。ご検討中の医院様は、ぜひお気軽にご相談ください。
申請の流れ
Flow
再生医療を院内で提供するには、厚生労働省への正式な申請と承認が必要です。
以下は、初回申請の一般的な流れです。申請には約3ヶ月かかります。
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情報収集・資料準備
申請に必要な基本情報（医療機関情報、治療内容、図面など）を整理・準備します。
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製造届の提出（該当する場合）
PRPなどの細胞加工物を院内で製造する場合、「特定細胞加工物製造届」の提出が必要です。外部委託する場合はこの手続きは不要です。
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委員会の選定
再生医療等委員会（認定 or 特定認定）を選び、審査方法・費用・開催頻度などを確認します。
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提供計画書の作成
治療の安全性・有効性を示す文献などを用い、計画書や添付書類を作成します。
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委員会審査・意見書取得
委員会に申請書類を提出し、承認されると「意見書」「議事録」などが発行されます。
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厚生局への届け出・治療開始
意見書を添えて厚生局に申請し、計画番号が発行されると治療が開始できます。
